Выдержка из работы:
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы. Организация приёмки лекарственных препаратов на оптовом складе — критически важный этап в системе обращения лекарственных средств. От корректности и тщательности приёмки напрямую зависит качество и безопасность фармацевтической продукции, поступающей в розничные аптеки и медицинские учреждения.
……………………………..
1. НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ И ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРИЁМКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОПТОВОМ СКЛАДЕ
1.1. Нормативная база приёмки лекарственных средств в РФ
Нормативная база, регулирующая приёмку лекарственных средств в РФ, включает несколько ключевых документов, которые устанавливают требования к процессу, условиям хранения, документации и лицензированию.
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является основополагающим документом, регулирующим отношения, возникающие при обращении лекарственных средств, включая их хранение, перевозку, реализацию и другие этапы. Закон устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств. Он определяет основные понятия, используемые в сфере обращения лекарств, и закрепляет общие принципы регулирования. В частности, закон регулирует вопросы лицензирования фармацевтической деятельности, включая оптовую торговлю. [1]
Правила надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), утверждённые решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80, устанавливают требования к дистрибьюции лекарственных средств, включая их приёмку, хранение и транспортировку. Эти правила применяются ко всем лицам, участвующим в цепочке поставки лекарств, включая дистрибьюторов и производителей.
......................................
1. Багирова Т. Л. Фармацевтическое товароведение: учебник / Т. Л. Багирова, В. А. Гроссман. — Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2022. — 384 с.
2. Гаврилов А. С. Организация хранения и транспортировки лекарственных средств: учебное пособие / А. С. Гаврилов. — Санкт-Петербург: СпецЛит, 2021. — 175 с.