Выдержка из работы:
1.Назначение и область применения
1.1. Установление порядка изготовления раствора кислоты аскорбиновой 5%:
Rp.: Sol. Ac. ascorbinici 5% - 100,0.
M.D.S.: По 1 столовой ложке 3 раза в день после еды.
2. Нормативные ссылки
2.1. ОФС.1.4.1.0011 «Растворы» - общая фармакопейная статья, утвержденная приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.07.2023Г. №377. Введена в действие с 01.09. 2022г.
2.2. ОФС.1.8.0001 «Лекарственные препараты аптечного изготовления» -общая фармакопейная статья, утвержденная Министерством здравоохранения РФ 25.08.2023г. Введена в действие с 01.09.2023г.
2.3. ОФС.1.8.0003 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм» - общая фармакопейная статья, которая распространяется на нестерильные лекарственные препараты, изготавливаемые в аптечных организациях в виде жидких лекарственных форм. Документ утвержден и введен в действие приказом Министерства здравоохранения РФ от 25.08.2023г. №448. Вступила в силу с 01.09.2023г.
2.4. Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2023г. № 73564).
…………………………………
6.Порядок изготовления раствора кислоты аскорбиновой 5%
6.1. Подготовительные мероприятия.
6.1.1. Фармацевтическая экспертиза: компоненты прописи совместимы, проверка доз не требуется (кислота аскорбиновая не относится к спискам сильнодействующих или ядовитых веществ).
6.1.2. Подготавливают рабочее место, персонал, оборудование, вспомогательные материалы, тароупаковочные средства; подготавливают лекарственные средства (кислота аскорбиновая, вода очищенная).
6.1.3. Начинают заполнять обратную сторону ППК. Рассчитывают допустимые отклонения в объеме жидкой лекарственной формы и теоретический объем с учетом КУО лекарственного вещества.
Объем общий по прописи = 100 мл.
…………………………………….
Лицевая сторона ППК:
Дата _____ ППК № ____
Aqua purificata 96,8 ml
Acidum ascorbinicum 5,0
V общ. = 100 ml
…………………………………………………….
Лист регистрации изменений
…………………………………………………….
Лист ознакомления с СОП
…………………………………………………….