Содержание:
ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ
ПОРОШОК ДИМЕДРОЛА
Стандартная операционная процедура
25.03.2026
Версия 1.0
Дата введения:
«26» марта 2026 г.
должность Фамилия / подпись Дата
разработано Доцент кафедры фармацевтической технологии М.М. Смирнова
Рабочий экземпляр ____________________ Контрольный экземпляр_________________
1. Назначение и область применения
1.1. Установление порядка изготовления порошка димедрола:
Rp.: Dimedroli 0,05
Glucosi 0,2
M.f. N 10
S.: По 1 порошку 3 раза в день.
1.2. Установление полномочий и ответственности сотрудников аптеки за качественное изготовление вышеуказанного лекарственного препарата.
2. Нормативные ссылки
2.1. ОФС.1.4.1.0010 «Общая фармакопейная статья. Порошки»
2.2. ОФС.1.8.0001 «Лекарственные препараты аптечного изготовления»
2.4. Приказ МЗ РФ № 249н от 22.05.2023 «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
3. Полномочия и ответственность
………………………………….
4. Общие положения, термины, обозначения и сокращения
Порошки (pulveres) – лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести.
5. Используемое оборудование и вспомогательные материалы
………………………………….
6. Порядок изготовления порошка
6.1. Подготовительные мероприятия.
6.1.1. Фармацевтическая экспертиза: компоненты прописи совместимы.
Проверка доз
Димедрол
РД = 0,05 г ? ВРД = 0,1 г
СД = 0,05*3 = 0,15 г ? ВСД = 0,25 г
Дозы не завышены
6.1.2. Подготавливают рабочее место, весы, выбирают ступку, пестик, вощеные капсулы, этикетку с предупредительными надписями.
6.1.3. Начинают заполнять обратную сторону ППК. Записывают массы лекарственных средств на все дозы в порядке измельчения:
Димедрола = 0,05*10 = 0,5 г
Глюкозы = 0,2 * 10 = 2,0 г
Общая масса порошка = 0,5 + 2,0 = 2,5 г
Масса 1 дозы = 2,5 : 10 = 0,25 г.
Доп. отклон.: ±10%
[0,225; 0,275]
Мобщ. = 2,5 г
6.2. Изготовление порошка.
………………………………….
7. Внесение изменений
………………………………….
8. Рассылка
………………………………….
Лист регистрации изменений
………………………………….