Выдержка из работы:
Введение
Капсулированные формы лекарств, являясь важным средством для точной доставки, протекции и контролируемого выделения активных фармацевтических компонентов, значительно увеличивают биодоступность и стабильность медикаментов. Они играют важную роль в создании лекарств для комплексной терапии онкологических, инфекционных, сердечно-сосудистых и эндокринных заболеваний. В связи с этим, фармацевтический рынок демонстрирует устойчивый рост доли капсулированных препаратов, что требует от специалистов в фармацевтике и биотехнологиях грамотного выбора и анализа инновационных технологий производства, рассматриваемых как наиболее перспективные для разработки новых лекарственных средств. Актуальной научно-практической задачей является комплексное изучение современных тенденций, материалов и методов контроля качества в сфере капсулирования. Большинство современных капсул изготавливается на основе желатина, при этом существуют различные технологии, использующие в основном полимеры растительного или синтетического происхождения. Так как многие активные вещества быстро распадаются в желудочно-кишечном тракте и не достигают необходимых участков воздействия в достаточных концентрациях, фармацевтика постоянно нуждается в улучшении систем доставки. ………………………….
1.Теоретические аспекты развития современных капсулированных препаратов
1.1 Характеристика современных капсулированных препаратов
Капсулы (лат. capsula - «футляр», «коробочка», «оболочка») представляют собой твердую дозированную лекарственную форму.
Классификация по технологическому принципу и свойствам оболочки:
1. Основное разделение капсул базируется на составе пластифицирующих агентов и методе производства, определяющем физико-механические свойства оболочки.
2. Мягкие капсулы (Capsulae molles) - формирование капсулы и ее наполнение происходят одновременно в ходе одного технологического цикла. Жидкий или пастообразный наполнитель дозируется в предварительно сформированную из двух пленок мягкую и эластичную желатиновую оболочку с последующей герметизацией шва. После формования капсулы, они подвергаются сушке. В ходе технологического процесса первоначальная высокая эластичность оболочки, обусловленная большим содержанием влаги и пластификаторов (глицерина, сорбита), может снижаться, и оболочка становится более жесткой.
3. Мягкие капсулы имеют цельную, неразъемную оболочку. В состав оболочки, помимо желатина, воды и пластификатора, иногда могут включать лекарственное вещество, такое как: витамины A, E, красители и ароматизаторы [1].
4. Твердые капсулы (Capsulae durae operculatae) - производство оболочки и наполнение ее лекарственным веществом - это два полностью раздельных технологических этапа. Пустые капсулы изготавливаются заранее методом окунания металлических штифтов (штифтов-форм) в расплав желатина. После охлаждения, сушки, обрезки и соединения двух частей они приобретают конечную упругость и жесткость.
Классическая твердая капсула состоит из двух плотно соединяющихся секций: более длинного корпуса и короткой крышечки, которая на него нащелкивается. Возможность длительного хранения пустых капсул и их наполнения различными препаратами, включая порошки, гранулы, микрокапсулы, пеллеты на отдельном, аптечном, производстве.
Классификация по механизму и месту высвобождения лекарственного вещества:
1. Капсулы предназначены для энтерального применения, через желудочно-кишечный тракт, прежде всего перорального. Реже используются ректальный, вагинальный и другие пути введения.
2. Желудочно-растворимые, желатиновые капсулы, растворяющиеся в желудке под действием пищеварительных соков в течение 5-15 минут. Сублингвальные - предназначены для рассасывания под языком, где лекарство быстро всасывается через слизистую, минуя ЖКТ и печеночный метаболизм [12].
Капсулы с модифицированным (контролируемым) высвобождением - особая группа:
1. Это системы, спроектированные для изменения скорости, продолжительности или места высвобождения активного вещества.
2. Кишечнорастворимые - имеют оболочку, устойчивую к кислой среде желудка (pH 1.0-2.5) и растворяющуюся в слабощелочной среде тонкого кишечника (pH 6.5-7.0). Достигается это: покрытием готовой капсулы (твердой или мягкой) кислотоустойчивым полимером (шеллак, акриловые смолы, целлюлозные эфиры).
Наполнением капсулы гранулами, пеллетами или микрокапсулами, каждые из которых покрыты всегда кишечнорастворимой оболочкой.
3. Пролонгированного действия (ретард) - содержат в оболочке наполнителя специальные вещества (полимеры, жиры, воски), которые замедляют высвобождение действующего вещества, обеспечивая длительную эффективность до 8-12 и более асов и постоянную его концентрацию в крови, это позволяет сократить частоту приема.
Специализированные виды капсул:
………………………….
Список литературы
1. Аляутдин, Р. Н. Фармакология / Р. Н. Аляутдин, Н. Г. Преферанская. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 720 с.
2. Боюклинская О. В., Виноградова И. А., Терехова Л. В. Лекарствоведение. В 2-х томах. Том 1. Фармакология: учебник. - Академия, 2023. - 320с.
3. Брюханов В. М. Фармакология. - М.: Спектр, 2017. - 301с.
4. Виноградова И.А. Фармакология / И.А. Виноградова. - Петрозаводск, ПетрГУ, 2022. - 59с.
………………………….