Содержание:
II вариант
1)Изучите все задания и письменно ответьте на теоретический вопрос по Фармацевтическому товароведению Вашего варианта контрольной работы:
1. Понятие медицинского и фармацевтического товароведения. Понятие и виды фармацевтических товаров. Особенности фармацевтических товаров.
Ответ:
Медицинское товароведение изучает потребительские свойства медицинских товаров, то есть те свойства, которыми должен обладать тот или иной товар, применяемый в медицине в соответствии с его назначением в лечебно-диагностическом процессе (медицинские инструменты, медицинские приборы, медицинские аппараты, медицинское оборудование).
Фармацевтическое товароведение - это дисциплина, занимающаяся изучением потребительных стоимостей и потребительных свойств фармацевтических и парафармацевтических товаров, факторов, обеспечивающих их качество, методов товароведения, а также товароведческих операций, связанных с продвижением указанных товаров от поставщика к потребителю.
Фармацевтические товары — это товары аптечного ассортимента, которые реализуются через розничные и оптовые аптечные организации. В соответствии с приказом М3 РФ № 349 от 02.12.1997 г. «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации» к товарам аптечного ассортимента относятся:
- Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
- Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.
- Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
Товары "основного" ассортимента, которые традиционно реализуются из аптек и составляют основу Перечней обязательного ассортимента, жизненно необходимых и важнейших ЛС, препаратов, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях. Большая часть данного ассортимента реализуется только из аптечных организаций, поэтому эти товары условно можно назвать фармацевтическими товарами.
Парафармацевтические товары - товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела. К ним относятся косметические товары, санитарно-гигиенические средства, соки,
минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, справочно-просветительская литература.
К парафармацетическим товарам следует относить лишь те товары, которые отпускаются населению для ухода за различными частями тела, личной гигиены, профилактики заболеваний, поддержания здорового образа жизни и некоторые другие.
Товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, но которые в основном реализуются лечебно-профилактическим учреждениям, НИИ, другим предприятиям или частным предпринимателям, занимающимся медицинской деятельностью (например, стоматологические средства, аптечная посуда и пр.) выделены в отдельную группу - другие товары.
- Изделия медицинского назначения - это зарегистрированные в установленном законодательством порядке, медицинские приборы, вспомогательные медицинские средства, предметы ухода за больным, иная продукция, используемая для решения проблем, связанных со здоровьем.
Существует значительная группа медицинских товаров - медицинские инструменты, приборы, аппараты, оборудование, которые изучаются медицинским товароведением.
2.Упаковка. Функциональное назначение. Элементы упаковки. Классификации упаковки.
Ответ:
Упаковка для фармацевтических товаров должна отвечать санитарно-гигиеническим требованиям, обеспечивать стерильность препаратов и перевязочных средств, возможность хранения препаратов в холодильниках или морозильниках, требованиям транспортировки.
Упаковка - это средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения. (ГОСТ 17527-86).
Элементами упаковки являются:
-Тара (основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения товара);
-Дополнительные упаковочные средства (дополнительный элемент упаковки, предназначенный для защиты товаров от механических воздействий и повышения прочности тары);
-Маркировка (одно из средств товарной информации, представленное в виде этикеток, листовок, вкладышей и т.д.).
…………….
3. Документы, подтверждающие качество изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента: регистрационное удостоверение, санитарно – эпидемиологическое заключение, сертификат соответствия, декларация о соответствии.
2)Изучите все задания и письменно ответьте на теоретический вопрос по Розничной торговле ЛП и другими ТАА Вашего варианта контрольной работы:
1. Какой документ выдаётся пациенту при отпуске Морфина и других НС вместо рецепта? Какую информацию следует предоставить пациенту с учётом того, что рецепт остаётся в аптеке?
Ответ:
При отпуске лекарственного препарата пациенту выдается сигнатура с желтой полосой, в верхней части, наименование и адрес АО, № и дата выписанного рецепта, Ф.И.О. лица, для которого назначен ЛП, возраст, № мед.карты пациента, Ф.И.О. врача, контактный телефон, содержание рецепта на латинском и способ применения. Ф.И.О, подпись фармацевта, дата отпуска.
2. В каких случаях запрещено медицинским работникам и ИП (индивидуальным предпринимателм) оформлять рецепты?
Ответ:
Согласно Приказу Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 14 января 2019 г. №4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, запрещается оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные).
3. Перечислите требования к оформлению рецептов, выписанных на рецептурном бланке по форме 107-1/у. Укажите срок действия и срок хранения в аптеке рецептурного бланка №107-1/у.
4. Что выписывают на рецептурном бланке формы №107/у-НП? Перечислите дополнительные реквизиты бланка 107/у-НП.
Ответ:
На рецептурном бланке формы №107/у-НП выписывают лекарства, которые относятся к группе наркотических средств и психотропных веществ. Это могут быть препараты, требующие особого контроля и учета, такие как обезболивающие, седативные средства и другие.
Дополнительные реквизиты бланка:
Код учреждения: Уникальный код медицинского учреждения, выдавшего рецепт.
1. Контактные данные врача: номер телефона или другие способы связи с врачом.
2. Информация о пациенте: дополнительные данные, такие как адрес проживания или номер медицинской карты.
3. Данные о предыдущих рецептах: указание на наличие ранее выписанных рецептов на тот же препарат (если требуется).
4. Примечания: дополнительные указания или рекомендации по лечению.
5. Идентификация пациента: например, номер паспорта или другой документ, удостоверяющий личность (если требуется).
5. Что такое аналог ЛП, а что – синоним ЛП? Кто имеет право проводить синонимическую замену ЛП, а кто – аналоговую? Какие организации имеют право отпускать рецептурные препараты?
6. Что такое ЖНВЛП и перечислите критерии для включения в перечень ЖНВЛП?
7. Что выписывают на рецептурном бланке формы 148-1/у-88?
8. Перечислите информацию для населения, предоставляемую при фармацевтическом консультировании
-лечебный эффект, действие;
-противопоказания;
-побочные эффекты;
-взаимодействие с другими лекарственными препаратами и продуктами;
-условия и сроки хранения.
Список источников
1. Приказ от 24 ноября 2021 г. N 1093-н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…» .
2. Приказ от 24 ноября 2021 г. N 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты…».
3. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».
4. Приказ Минздрава России от 01.09.2023 N 459н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".
5. Приказ от 26 ноября 2021 г. N 1102н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля».
6. Дрёмова Н. Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебное пособие. – М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2008. – 608 с.