Выдержка из работы:
ВВЕДЕНИЕ
Стабильность – это фактор качества лекарственных препаратов. Критерием стабильности служат сохранение качества, то есть внешнего вида, растворимости, подлинности, доброкачественности, количественного содержания. В процессе хранения возможно изменение физико-химических свойств некоторых лекарственных препаратов. На устойчивость лекарств могут оказывать влияние физическое состояние вещества, температура хранения, свет, влажность воздуха, упаковка.
…………………………………………………………………………….
ГЛАВА 1. НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕТЫ, РЕГУЛИРУЮЩИЕ ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1.1.Нормативное регулирование условий хранения лекарственных средств
В законах РФ закреплены жесткие требования, предъявляемые к хранению лекарственных средств в аптеках. В нормативных документах прописаны правила организации и климат-контроля в помещениях, условия размещения определенных групп ЛС. Соблюдение инструкций контролируют проверяющие органы, а ответственность несет руководство аптеки [8].
Нормативные документы
Правила хранения лекарственных средств закреплены в следующих документах:
1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», регламентирующий общие положения об обращении ЛС[1].
2. Приказ Минздравсоцразвития №706н от 23.08.2010 г. с подробными требованиями к аптечным помещениям и правилам, которые необходимо соблюдать при размещении лекарственных средств.
…………………………………………………………………………….
ГЛАВА 2. ИССЛЕДОВАНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ДРУГИХ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА
2.1 Анализ товарного ассортимента на предмет требований к условиям хранения
Согласно пункту 24 "б" утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" помещения, используемые аптечной организацией, должны иметь, в том числе, зону приемки товаров аптечного ассортимента, а также зону карантинного хранения, в том числе, отдельно для лекарственных препаратов (пункт 24 Правил)[4].
…………………………………………………………………………….
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ
1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (принят Государственной Думой 24 марта 2010 года, одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года) // Российская газета -Федеральный выпуск №5157 (78).
2. Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издание, том I, - М.: ФЭМБ, 2015. - 1470 с.
3. Аляутдин Р.Н. Фармакология: учебное пособие / Р.Н. Аляутдин [и др.]. – Москва: ГЭОТАР – Медиа, 2019. – 1104 с.
…………………………………………………………………………….